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작업자와 공정 보호

유럽 글러브 기준의 변화 - 규제에 대한 선제적 대응

2020.11.16

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규제에 대한 선제적 대응
유럽 PPE 규제 개정 관련 업데이트를 고객에게 제공

유럽 PPE 지침 89/686/EEC는 지난 20년 이상의 기간 동안 개인 보호 장비(PPE)와 관련한 안전을 보장해왔습니다. PPE의 설계, 제조 및 사용 변경과 관련하여, 실제 산업과 보조를 맞추기 위해 곧 PPE 지침이 새로운 PPE 규정으로 대체될 예정입니다.

2016 년 3 월 9 일에 발표된 PPE 규정 (EU)2016/425는 2018년 4월 21일부터 산업체에 적용될 예정으로, 2년 간의 전환 기간이 시작된 바 있습니다. 이 백서에서는 이 새로운 PPE 규제의 시행에 따른 변화들을 살펴보며, 해당 규제를 준수하는데 도움이 될 수 있는 정보를 제시합니다.

새로운 PPE 규정 (EU) 2016/425의 내용
개인보호장비에 관한 새로운 정의:
  • a) 작업자의 건강 또는 안전과 관련된 하나 이상의 위험에 대한 보호를 위해 착용 또는 보유하도록 설계 또는 제조된 장비
  • b) a)에 명시한 장비의 보호 기능에 필수적인 교체 가능한 구성요소 (예: 필터)
  • c) a)에 명시한 장비에 연결되도록 설계된 시스템으로, 해당 장비의 착용자가 보유하거나 착용하는 형식이 아니며, 영구적으로 고정되거나, 사용 전에 고정 작업을 요구하는 것이 아니어야 함
PPE 규제 (EU)2016/425의 분류
새로운 PPE 규제는 새로운 PPE 분류를 제시하고 있습니다. 기존 PPE 지침에서 변경된 내용을 토대로 정리하면 다음과 같습니다.
분류 I – 단순 PPE
최소한의 위험에 대하여 작업자를 보호하도록 설계된 PPE를 의미합니다.
PPE 지침 89/696/EEC 새로운 PPE 규제 (EU) 2016/425
표면적 기계 활동 표면적 기계적 손상
50°C 미만의 뜨거운 표면과의 접촉 50°C 미만의 뜨거운 표면과의 접촉
햇빛 (선글라스) 햇빛에 노출 (태양을 관찰할 경우 제외)
일반 대기 조건 (예외 조건 제외) 극단적이지 않은 대기 조건
N/A 약한 작용의 청소용 재료와의 접촉 또는 장기간의 물 접촉
분류 II – 중간 PPE
분류 I 과 III에 명시된 것 외의 위험을 포괄하는 PPE로, 이 분류에 대한 기준은 기존과 동일하게 유지됩니다.
예시:
  • · 보안경 또는 고글
  • · 산업용 헬멧 또는 안전모
  • · 산업용 헬멧 또는 안전모
  • · 절단 방지 장갑
*상기 개정 관련 상세 정보는 아래 내용을 참고
분류 III – 혼합 PPE
인명 손실이나 회복이 불가능한 보건상의 위험과 같은 매우 심각한 손상을 야기할 수 있는 위험을 다룹니다.
분류 III에 관련된 위험 및 규제 개정 내용
PPE 지침 89/686/EEC
  • · 호흡기용 필터 장치
  • · 고온 환경(100°C 초과)
  • · 전기적 위험 방지용 PPE
  • · 호흡기 보호 장치
  • · 저온 환경(-50°C 미만)
  • · 낙하 방지
  • · 화학 공격용 PPE (내화학 장갑 또는 전리 방사선)
새로운 PPE 규제 (EU) 2016/425
  • · 건강에 유해한 물질 및 혼합물
  • · 유독한 생물제제
  • · 전기 충격 및 활선 작업
  • · 고온 환경(100°C 초과)
  • · 저온 환경(-50°C 미만)
  • · 산소 결핍 대기 환경
  • · 전리 방사선
  • · 익사 위험
  • · 청각 보호
  • · 구명조끼
  • · 총상 또는 칼자국
  • · 높은 곳에서의 추락
  • · 유해한 소음
  • · 휴대용 전기 톱에 의한 절단
  • · 고압 제트
새로운 PPE 규제에 도입된 주요 변화
새로운 PPE 규정에서 현재까지 제안된 주요 변경 사항은 다음과 같습니다.
  • · 각 PPE에 대한 적합성 선언 또는 해당 정보를 얻을 수 있는 링크를 제공해야 함
  • · EU 유형 시험 인증서는 최대 5년간 유효한 것으로 인정
  • · 맞춤형 PPE에 관한 규정을 수용
  • · 수입업자와 유통업자에 새로운 책임 사항을 규정(아래 내용 참고)

새로운 PPE 규제는 누구에게 영향을 미칠까요?

기존 PPE 지침은 PPE 제조업체에만 초점을 맞추는 반면, 새로운 PPE 규정은 전체 공급망에 영향을 미칠 것입니다. 제조업체, 수입 업체 및 유통 업체(경제 운영자)가 준수해야하는 구체적인 책임 사항은 다음과 같습니다.

PPE 제조사
PPE 제조사는 새로운 PPE 규제의 모든 필수 요건을 충족해야 합니다.
특히 다음의 요건을 충족해야 합니다.
· 현재 개정 표준으로 인증된 제품은 새로운 EU 형식 검사 인증서의 참조 표준을 충족하기 위해 최신 버전을 토대로 다시 시험해야 함
· 모든 기존 제품 범위는 최신 제품 사양을 충족해야 함
· 시장에 출시된 특정 유형의 제품은 2~3 페이지에 설명된 바와 같이 그 분류가 변경됨
PPE 제조업체 PPE 유통업체
  • 새로운 PPE 규제는, 제 10 조에 정의된 대로 모든 수입업자에게 다음과 같은 새로운 책임을 부여함

  • · 수입 업체는 규정을 준수하는 PPE만 시장에 출시해야 함
  • · PPE를 시장에 출시하기 전에 수입업자는 제조업체가 적절한 적합성 평가 절차를 수행했는지 확인해야 함
  • · 수입업자가 PPE가 적합하지 않다고 판단할 경우에는 해당 제품을 시장에 출시하지 않아야 하며, 해당 사실을 해당 제조업체와 시장 당국에 통보해야 함
  • · 수입업자는 PPE에 이름, 등록 상표명 또는 등록 상표 및 연락 가능한 우편 주소를 표시해야 함
  • · 수입업자는 PPE가 자신의 책임 하에 있지만 보관 또는 운송 조건이 적합성을 위협하지 않도록 해야함
  • · 수입업자는 PPE가 시장에 출시된 후 10년 동안 시장 감시 당국이 처분 할 수 있는 EU 적합성 선언 사본을 보관하고 요청 시 해당 당국에게 기술 문서를 제공해야 함
  • 새로운 PPE 규정은 제 11조에 정의된 바와 같이 유통 업체에 새로운 책임을 부여하며, 그중 일부는 다음과 같습니다.

  • · PPE를 시장에 출시할 때 유통 업체는 이 규정의 요구 사항과 관련하여 적절한 주의를 기울여야함
  • · PPE를 시장에 출시하기 전에 유통 업체는 PPE가 출시될 국가의 최종 사용자가 이해할 수 있는 언어로 작성된 필수 지침과 함께 CE 마킹이 있는지 확인해야함
  • · 유통 업체는 PPE가 자신의 책임 하에 있는 동안 보관 또는 운송 조건으로 인해 적합성이 손상되지 않도록 해야 합니다.
  • · 시장에 출시된 PPE가 이 규정을 준수하지 않는다고 판단할 경우, 유통 업체는 이를 철회하거나 회수해야 함. 또한 PPE에서 위험이 확인된 경우, 유통 업체는 관할 국가 당국에 해당 정보(특히 부적합 및 취해진 시정 조치에 대한 세부 사항)를 즉시 보고해야 함
새로운 PPE 규제 대응을 위한 계획
PPE 규제에 대한 새로운 EU 형식 검사 인증서는 2018년 4월 21일부터 발행됩니다. PPE 지침과 관련된 기존의 인증서는, 만료일이 명시되지 않은 경우, 2023년까지만 유효성이 유지됩니다.
공급망을 구성하는 모든 경제 주체는 이 새로운 규제와 분류 상의 변화에 관하여 최신 정보를 숙지하는 것이 중요합니다. 더불어, 비즈니스에 대한 관련 영향을 관리하고 변화하는 산업을 선도할 수 있도록 새로운 규정의 대응을 위한 계획을 마련하는 것이 중요합니다. 관련 변화에 대응하기 위한 계획의 차원에서 권고할 만한 조치를 정리하면 다음과 같습니다.
  • 1. 취급 중인 제품 범위를 검토하고 개정된 표준에 따라 시험된 제품을 식별하십시오. 최신 사양으로 시험을 실시할 준비를 수행합니다.
  • 2. 새로운 PPE 규제로의 전환 기간이 시작된 바, 현재 보유 중인 기존 인증서와 만료 시점을 숙지하십시오.
  • 3. 취급 중인 제품에 해당하는 분류를 확인하고 관련 변경 사항을 충족할 방안을 마련하십시오(2-3페이지 참조).
  • 4. 지속적인 제품 감시 체제를 유지할 수 있도록 지속 감시 시스템을 개발하는 방안을 고려하십시오.
  • 5. 수입 및 유통 업체의 경우 제품 관련 문서를 효과적으로 관리하고 필요한 모든 자료에 액세스할 수 있는지 확인하십시오. 특히 다음을 확인하십시오.
    • · 제조업체의 모듈 B EU 형식 검사 인증서 사본
    • · 취급 중인 제품에 대한 적합성 선언서
    • · 정확한 언어로 작성된 사용자 지침
    • · 최소 10년간의 기록 보관을 위한 준비 작업

일정

새로운 PPE 규제의 도입 절차상 주요 일정을 정리하면 다음과 같습니다.

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Kimberly-Clark Professional은 PPE 산업의 혁신과 변화를 선도하고, 고객이 진화하는 규정을 준수하도록 지원합니다.

관련 산업체와의 정기적인 교류를 통해Kimberly-Clark Professional 은 무결성을 갖춘 PPE 솔루션을 지속적으로 개발 및 상용화할 것을 약속합니다.
본 규제 변화에 관한 최신 정보 또는 그 파급효과에 대해 자세히 알아 보려면 [email protected]으로 문의하십시오.

참고 정보
  • · Kimberly-Clark PROFESSIONAL* 내부 자료
  • · BSI New PPE regulation
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